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随着医疗技术水平的不断提高,白血病的治疗方案也日趋多元化,除了骨髓移植之外,靶向治疗等方案也得到了较为广泛的应用
2020年10月16日,美国食品药品管理局批准venetoclax(VENCLEXTA®,AbbVieInc.和GenentechInc.)阿扎胞苷、地西他滨或低剂量细胞嘧啶(LDAC)急性髓系白血病用于75岁以上成人新诊断(AML),或排除强化诱导化疗的并发症。维奈克拉片的不良反应包括:低钙血症、高血糖、高钾血症、血清冬氨酸转氨酶升高、血清白蛋白降低、低磷血症、腹泻、恶心、上呼吸道感染、疲劳、肌肉骨痛、呕吐、粘膜炎、咳嗽、肺炎、呼吸困难、水肿、皮疹、头晕、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等。病人正在接受维奈克拉片(venetoclax)治疗期间,如有严重副作用,应立即到医院就医,寻求专业医生的帮助,不得擅自用药。
维奈克拉片(Venetoclax)VENCLEXTA,它也被翻译成维奈托克,由艾伯维和罗氏(Roche)其基因泰克(Genentech)公司共同开发的治疗白血病的靶向药物是美国的FDA批准的首个BCL-2抑制剂,曾获FDA授予多项突破性疗法。
据悉,维奈克拉已获批的适应症有:小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL),急性髓细胞性白血病(AML)。2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)重药维奈克拉片(venetoclax)中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报上市,今日获得3项上市申请CDE受理号:JXHS2万2/3/4)。在我国,目前正在对白血病进行三项临床试验研究。适应症为急性髓系白血病、急性髓系白血病初步治疗和17p缺乏复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。此外,该药物在中国的临床试验申请获得临床默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。也就是说,该药在中国尚未获批上市。