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维奈克拉 (Venetoclax) ,于2016年4月11日获FDA批准上市,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病
急性髓系白血病是一种极具侵袭性和难治性的血液肿瘤。病情进展迅速,患者生存率极低。确诊患者5年生存率仅为29%左右。难点在于,并非所有患者都能承受标准的强化疗,从而达到完全缓解(CR)。那些不耐受强化疗的患者可以选择非常有限的治疗方法,中存期可能只有6-10个月。作为中国第一个也是唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,只能来®(维奈克拉片)的批准打破了近几十年来急性髓系白血病治疗领域的僵局,开启了我国急性髓系白血病靶向治疗时代。
中国医学科学院血液学研究所副所长王建祥教授说:“急性髓系白血病危险难治,严重危及患者生命。作为一名临床医生,也是维奈克拉中国临床试验研究的研究人员,我很高兴看到这种药物的批准。它打破了近几十年来急性髓系白血病治疗领域没有突破性创新治疗的僵局,将为我国急性髓系白血病患者带来新的希望。同时,在临床试验研究中,维奈克拉显著延长了患者的总生存期(OS)。因此,我相信维奈克拉有望成为这些急性髓系白血病患者的标准化治疗。”