莫博赛替尼
莫博赛替尼也叫做莫博替尼、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、安卫力、Exkivity,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗具有表皮生长因子受体外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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莫博赛替尼是在术后使用吗
莫博赛替尼并不是在术后使用,如果经FDA批准的测试检测到,非小细胞肺癌的病情在铂类化疗期间或之后出现进展,就可遵医嘱服用该药物治疗。
莫博赛替尼的推荐剂量是160mg,每天服用一次,餐前或者是餐后都可以服用,患者应保证每天大致在同一时间内服用。
莫博赛替尼的疗效
研究目的:评价莫博赛替尼在既往治疗过egfrex20in阳性小细胞肺癌患者中的治疗效果和安全性,以及客观缓解率、反应持续时间、无进展生存期、总生存期。
研究方法:是一项开放标签、1/2期非随机临床试验,主要分析人群为铂预处理患者(PPP)队列和EXCLAIM队列。PPP队列由114例铂预处理egfrex20in阳性的mNSCLC患者组成,这些患者服用160mg的莫博赛替尼,每日一次,来自剂量递增队列(n=6)、剂量扩展队列(n=22)和EXCLAIM队列(n=86)。EXCLAIM队列包括96例先前接受过egfrex20in阳性小细胞肺癌治疗的患者。
研究结果:在数据截止时,PPP队列的中位随访时间为14.2个月,IRC评估确认的ORR为28% (95% CI, 20%-37%),研究者评估确认的ORR为35% 。
IRC评估的中位缓解持续时间为17.5个月,IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期为24个月。
在EXCLAIM队列中,中位随访时间为13.0个月,IRC评估确认的ORR为25%,研究者评估确认的ORR为32%。
结论和相关性:莫博赛替尼(Mobocateb)对Efrex20ins表达阳性的非小细胞肺癌(mNSCLC)患者具有显著的疗效,具有可管理的安全性。
不良反应
莫博赛替尼最常出现的副作用有腹泻,皮疹,恶心,口腔炎,呕吐,食欲减退,甲沟炎,乏力,皮肤干燥,以及肌肉和骨头的疼痛。患者可在医生指导下决定是否需要调整药物剂量,不可擅自调整或停药,以免延误病情。
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