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艾伏尼布是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,美国FDA于2019年5月2日批准艾伏尼布用于急性髓系白血病(AML)患者,艾伏尼布是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变的强效口服靶向抑制剂。微信:bwb311
那么,艾伏尼布有什么不良反应?微信:bwb311
患者服用艾伏尼布之后,由于体质和病情的不同,不良反应的表现也不一样,关节痛,腹泻,呼吸困难,水肿,疲劳,白细胞增多,恶心,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽和便秘等是艾伏尼布比较常见的不良反应,另外实验室异常的反应有镁减少,尿酸升高,钾减少,血红蛋白减少,钙减少,钠减少,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,磷酸盐减少,肌酐升高等。建议患者遵医嘱用药,对症治疗才能达到效果。微信:bwb311
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那么,艾伏尼布需要注意什么事项?微信:bwb311
对诊断为格林-巴利综合征的患者永久停止使用艾伏尼布;对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,则需永久停用艾伏尼布;对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用会延长QTc间隔的药物的患者,可能需要进行更频繁的监测;与已知可延长QTc间隔的药物和CYP3A4抑制剂同时使用时,进行心电图(ECG)和电解质的监测;艾伏尼布治疗期间可能会出现急性髓系白血病的分化综合征。更多关于艾伏尼布的详细内容,患者可以查看药物说明书。微信:bwb311
最初由Agios Pharmaceuticals公司开发的艾伏尼布,是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,2018年基石药业与Agios达成独家协议,获得销售权,艾伏尼布是一种小分子抑制剂。微信:bwb311
艾伏尼布用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者,该适应症被美国FDA批准的时间是2019年5月2日。目前艾伏尼布主要用于急性髓系白血病(AML)患者和用于IDH1突变型胆管癌成年患者。该药推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,可持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。微信:bwb311
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开放性、单臂、多中心临床试验(AG120-C-001试验,NCT02074839),28例患者中,其中22例(79%)患有与治疗相关的AML或AML伴有骨髓增生异常相关的变化。艾伏尼布以每日500mg的剂量口服给药。结果显示,在17名依赖输血的患者中,有7名(41.2%)患者不再依赖输血,时间持续至少8周;在28名患者中,有12名(42.9%)患者获得了CR+CRh。可见艾伏尼布治疗效果显著。微信:bwb311
该试验中,在至少25%的患者中发生的不良反应有腹痛,疲劳,水肿,恶心,关节痛,白细胞增多,呼吸困难,食欲减退,腹泻,分化综合征,肌痛。总体上安全性可耐受,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。微信:bwb311
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