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慢性淋巴细胞白血病（CLL）在老年中比较高发，目前还是一种无法治愈的成人惰性白血病。其一线标准治疗是化学与靶向治疗（如伊布替尼）。但仍有部分患者治疗无效或短期内复发进展。微信：bwb311
好消息是，近日举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（2019 ICML）上的一项结果显示：对BTK抑制剂伊布替尼（Imbruvica）无效或不耐受的高危复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，微信：bwb311
可从靶向CD19的CAR-T疗法+伊布替尼中获益。结果显示，在CAR-T细胞治疗并同时服用伊布替尼4周后，18名可评估患者的应答率较高。客观缓解率（ORR）为83%，其中骨髓完全缓解（CRi）4例（22%），
部分缓解（PR）11例（61%）。在未同时接受伊布替尼治疗的患者中，ORR为65%。无患者病情稳定，3名（17%）患者病情进展。在骨髓反应方面，根据流动式细胞光度法检测，微信：bwb311
13名（72%）患者未检测到疾病；根据IgH测序法未检测到疾病的患者则为11名（61%）。美国福瑞德·哈金森癌症研究中心临床研究部高级研究员Jordan S. Gauthier博士介绍，微信：bwb311
因伊布替尼治疗失败或复杂核型（CKT）导致的高危CLL患者通常预后不佳，生存率较低。Jordan Gauthier, MD, MSc“我们此前曾报道过，微信：bwb311
CAR-T细胞疗法可能会给既往伊布替尼治疗失败的复发/难治性CLL患者带来持久反应。临床前研究表明，伊布替尼可提高CAR-T细胞的抗肿瘤疗效，减少细胞因子释放综合征（CRS）。微信：bwb311
”在这项代号为NCT01865617的I/II期临床试验中，Gauthier团队探讨了使用CAR-T细胞疗法同时给予伊布替尼的安全性和有效性。试验纳入19例高危的复发/难治性CLL患者，微信：bwb311
这些患者在首次缓解后接受或未接受包括嘌呤类似物和CD20靶向抗体药物治疗，且对伊布替尼无反应或进展。Gauthier强调，89%的患者具有高细胞遗传学风险，包括74%的del（17p）和74%的CKT。微信：bwb311
患者接受既往治疗的中位次数为5（1-10之间），例如服用Venetoclax （Venclexta，58%）和Idelalisib（Zydelig，21%）。其中10%患者对伊布替尼不耐受。所有患者年龄中位数为65岁（40-71岁），
ECOG表现状态均为0或1，63%为男性。所有患者在进入研究前均未接受伊布替尼治疗。在同时使用伊布替尼的队列中，患者在白细胞增多前至少2周时间开始每天给予伊布替尼420毫克，直到淋巴结衰竭。
这时患者输注2×105或2×106/kg CD4+和CD8+ CD19-CAR-T细胞，并接受淋巴衰竭化疗。CAR-T细胞输注后再持续3个月的伊布替尼治疗。该组大多数患者（68%）耐受伊布替尼，并按计划持续治疗。微信：bwb311
然而，7例患者因疾病进展、血小板减少、细胞因子释放综合征期间血管内凝血或微栓子中风而中断伊布替尼治疗或降低剂量。2例患者出现CAR-T细胞相关毒性，1名患者在输注4天后死亡。微信：bwb311
中位随访12个月（4-17之间）时，有反应的患者在第28天出现持久反应；1年OS率为72%，1年PFS率为46%。在第28天通过IgH测序获得最小残留疾病（MRD）的患者中，1年的OS和PFS率分别为86%和59%。
该研究还包括24例高风险的复发/难治性CLL患者，在伊布替尼初始治疗后检测到疾病时接受2×106/kg CAR-T细胞输注，但后续不再服用伊布替尼。对2个队列的回顾性比较表明，微信：bwb311
无论是任何等级的CRS（74%和92%）、严重CRS（0%和25%）还是3级以上的细胞毒性（26%和29%），无伊布替尼组的发生率都更高。两个队列各有1名患者死亡。伊布替尼组的患者在第4天死亡，微信：bwb311
该患者具有心脏病史和2级细胞因子释放综合征；无伊布替尼组的患者在第11天死亡，死因是细胞因子释放综合征和神经毒性。伊布替尼和非伊布替尼组的进一步比较显示，CAR-T细胞输注后4周内，微信：bwb311
两组反应率都很高（83%和65%）。根据流动式细胞光度法检测，骨髓反应率差别不大（72%和74%），IgH测序法检测的骨髓反应率分别为85%和50%。节点CR/PR为71%和64%，微信：bwb311
Lugano标准PET CR/PR为80%和69%。汉鼎好医友指出：根据这项研究，对于难治性CLL患者，CAR-T细胞疗法和伊布替尼联合疗法反应率很高，且无严重的细胞因子释放综合征。因此，
这种治疗方案对大多数患者来说是可行的。微信：bwb311
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