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用于治疗搬运性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤骤变招致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳动。
美国食品药品监视管理局FDA已批准其MET抑止剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗带着异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳动骤变的、已扩散搬运且无法经过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此批准是根据GEOMETRY mono-1的II期临床实验,在这项实验中,研讨人员招募了97名带有MET外显子14跳动骤变的晚期或搬运性NSCLC患者。研讨结果标明,无论患者从前能否曾承受过治疗,Tabrecta卡马替尼均能带来明显治疗效果。在初治和经治患者中,Tabrecta卡马替尼的总缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。
【Tabrecta 卡马替尼(capmatinib)在特他人群中运用】
■孕妈妈:根据动物研讨的结果及其作用机理,当孕妈妈服用本药时可能惹起胎儿伤害。主张具有生育潜力的女人将已知或疑心怀孕的状况告知医护人员。主张有生育潜力的女人及其伴侣在运用本药治疗期间和最终一次服用后1周内运用有效避孕措施。
■哺乳:由于母乳喂养的胎儿可能呈现严重的不良反响,主张妇女在运用本药治疗期间和最终一次剂量后一周内不要停止母乳喂养。
■儿科用药:本药在儿科患者中的平安性和有效性尚未得到证明。
■暮年人用药:临床实验中,在暮年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有察看到平安性或有效性的整体差别。