奥希替尼是一种高效的选择性EGFR突变抑制剂,适用于使用表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后的疾病进展,耐药原因是突变(EGFR基因外显子20)。 790位突变)阳性非小细胞肺癌。
在今年的JTHO杂志上,发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究。
结果显示,相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者,采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍,分别是17.0个月:5.5个月,具有显着的生存获益(HR 0.38;95%CI 0.28–0.47,P <0.001)。这种获益与患者有无T790M无关。
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奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,印度的奥希替尼一盒仅2800元30粒。
总共有557例患者被随机1:1分配接受一线奥希替尼联合化疗(n=279)或奥希替尼单独治疗(n=278)。CNS相关终点采用改良后的RECIST1.1标准进行评估,包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR)。通过不良事件通用术语标准(CTCAE)v5评估两组的安全性。该试验的数据截止日期为2023年4月3日。
最终,接受奥希替尼联合化疗的患者在24个月时发生CNS病变的风险估计为9%,而仅接受奥希替尼的患者的风险估计为23%。