临床试验显示,与化疗药物相比,泰瑞沙能够明显延长EGFR基因突变的NSCLC患者的生存期。
一项针对2017年晚期NSCLC患者的临床试验(FLAURA)结果显示,泰瑞沙治疗组的患者中位无进展生存期为18.9个月,而化疗组仅为10.2个月。而且,泰瑞沙的治疗效果并不仅仅局限于晚期患者,早期使用泰瑞沙的NSCLC患者也能获得较好的临床效果,有疑问可资讯安百健医疗v信:abn536。
在两项单臂临床试验中,414名患者的总体缓解率(ORR)为59%,因此osimertinib获得加速批准。研究的批准基于两项2期试验AURA的数据(AURA extension及AURA2)。这两个多中心、单臂研究总共纳入了411位转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者,每天一次接受泰瑞沙 80毫克治疗。第一个研究中57%的患者及第二个研究中61%的患者经历了完全或部分肿瘤减小。
泰瑞沙的特点是高选择性和强效性。相比于传统的EGFR抑制剂,泰瑞沙对肿瘤细胞的EGFR突变具有更高的选择性,因此可以减少对正常细胞的副作用。泰瑞沙还能有效穿透血脑屏障,对有转移性脑转移的NSCLC患者也具有治疗作用,印度的泰瑞沙一盒2800元。