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卡马替尼(Capmatinib)是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂，用于治疗非转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。卡马替尼(Capmatinib)在耐受良好剂量的c-met依赖性肿瘤模型中显示出很强的抗肿瘤活性。微信：bwb311

它能有效抑制c-met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡。微信：bwb311
近日，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准卡马替尼Tabrecta作为单剂用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，微信：bwb311
以及在之前的免疫疗法和/或铂类化疗后需要进行系统治疗的患者。　　卡马替尼Tabrecta新药介绍　　卡马替尼Tabrecta是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。微信：bwb311
MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。该药抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，微信：bwb311
以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。　　商品名：Tabrecta　　药品名：Capmatinib　　中文名：卡马替尼　　　生产商：诺华(Novartis)　微信：bwb311
　卡马替尼Tabrecta最新治疗数据　　该积极意见是基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果。携带METex14的IIIB/IV期NSCLC患者需年满18岁才能被纳入试验。微信：bwb311
患者的ECOG表现为0或1，根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量的病灶，并且需要对EGFR野生型疾病和ALK重排阴性。值得注意的是，那些神经系统稳定或无症状的脑转移被允许。微信：bwb311
　　研究参与者被给予卡马替尼，每天两次，剂量为400毫克，并根据以前的治疗方法和MET状态被分层为几个队列。微信：bwb311
队列4包括那些经过预处理并作为二线或三线治疗接受该药物的人(n = 69);队列5b由那些在一线治疗中接受卡马替尼Tabrecta的治疗者组成(n = 28);队列6包括那些在二线治疗中接受该药物的预处理者(n = 31)，微信：bwb311
然后队列7包括那些在一线治疗中接受卡马替尼的治疗者(n = 32)。　　该试验的主要终点是盲法独立审查委员会(BIRC)的ORR，一个关键的次要终点是BIRC的DOR。其他次要终点包括按BIRC和研究者评估的DCR、
研究者评估的DOR和ORR、按BICR和研究者评估的反应时间和PFS、总生存期、安全性和药代动力学。港安健康国际医疗介绍，在2020年9月18日的数据截止日，
4个队列中共有160名患者入组;60名患者为治疗新手，100名患者为预处理。此外，31.7%的初治者和14.0%的预治者仍在接受卡马替尼Tabrecta。最常见的停药原因是疾病的进展。微信：bwb311
　　在接受卡马替尼作为二线治疗的患者子集(n = 31)中，该药物引起的总反应率(ORR)为51.6%(95% CI，33.1%-69.8%);这包括部分反应(PR)率为51。微信：bwb311
反应持续时间(DOR)的中位数为8.4个月(95%CI，4.2-无法评估)，该子集的疾病控制率(DCR)为90.3%(95%CI，74.2%-98.0%)。中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI，4.2-13.3)。微信：bwb311
　　在所有先前接受治疗的患者(n=100)中，卡马替尼Tabrecta产生的ORR为44.0%(95%CI，34.1%-54.3%)，其中包括44.0%的PR率和36.0%的疾病稳定率。在这一人群中，微信：bwb311
卡马替尼的中位DOR为9.7个月(95%CI，5.6-13.0)，DCR为82.0%(95%CI，73.1%-89.0%)。这些患者的中位PFS为5.5个月(95%CI，4.2-8.1)。微信：bwb311
CHMP对卡马替尼Tabrecta的肯定为患者带来了一种针对METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌的治疗选择。内地患者患者如需用药与治疗，可联系专业香港就医服务机构，微信：bwb311
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