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2020年5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib），用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。微信：bwb311
FDA还批准了FoundationOne CDx分析作为卡马替尼的辅助检测剂。 ▏临床研究这项功效在GEOMETRY mono-1试验中得到了证明，该试验是一项多中心，非随机，开放标签，多队列研究，微信：bwb311
纳入97例MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。患者每天口服两次卡马替尼400 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要功效结局指标是总体缓解率以及缓解持续时间。微信：bwb311
①在28例初治的患者中，总缓解率为68％，缓解持续时间为12.6个月，中位无进展生存期（PFS）为9.69个月。②在之前接受治疗的69位患者中，总缓解率为41％，缓解持续时间为9.7个月，PFS为5.42个月。
③在13例出现脑转移的MET 14突变患者中，约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答，颅内ORR达到54%（7/13）。在这些患者中，有4例完全消除了脑部病变(31%)，另外3例部分缓解（PR）患者的情况：
1例患者3个病灶完全缓解，4个病灶稳定；1例患者2个病灶完全缓解，1个稳定；1例患者1个病灶完全缓解，3个稳定。所有患者颅内疾病控制率为92.3%(12/13)。最常见的不良反应（≥20％的患者）微信：bwb311
是周围性水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。卡马替尼还可引起间质性肺疾病，肝毒性，光敏性和胚胎-胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号，患者可能对日光更为敏感，
建议服用卡马替尼时应采取预防措施以遮盖皮肤，使用防晒霜。卡马替尼的推荐剂量为每天400毫克，每天两次，有或没有食物。微信：bwb311
卡马提尼的优势：强效的选择性MET抑制剂，对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药；另外，针对cMET扩增肺癌耐药患者效果明显。微信：bwb311
目前卡马替尼还没在国内上市，肺癌MET基因突变的患者如需使用这款药品，需要通过跨境医疗服务机构来获取海外原研药，价格比较昂贵，也可以选择老挝国内正规上市的仿制产品，价格上要便宜很多，
不过要选择正规机构通过合规途径获取药物，以免上当受骗延误病情。微信：bwb311
卡马替尼为强效的选择性MET抑制剂，对MET基因扩增也有很好的抑制效果。卡马替尼的获批是基于一项临床试验：97名受试者分为两组，结果显示，微信：bwb311
未接受过治疗的患者组(n = 28)和先前接受过治疗的患者组(n = 69)的总缓解率（ORR）分别为68%和41%，中位缓解持续时间分别是12.6个月和9.7个月。微信：bwb311

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