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2020年01月维奈托克（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市。

　　在中国，该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。

　白血病新药维奈托克简介

　　维奈托克 (Venetoclax) ，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病：

　　（1）成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；

　　（2）小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；

　　（3）联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)。

　　维奈托克是一种BCL-2抑制剂，适用于慢性淋巴细胞白血病病人，病人还有以下特征：根据检测，17号染色体短臂缺失；且病人至少接受过一次化疗。

　　维奈托克联合依布替尼，治疗慢性淋巴细胞白血病效果好吗？

　　研究表明，依布替尼（Ibrutinib）联合维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果惊人：

　　1、几乎所有受试者都是完全应答(96%)；

　　2、单用伊布替尼一段时间从而缩小肿瘤大小，大大降低使用维奈托克治疗的肿瘤溶解综合症风险；

　　3、依布替尼联用维奈托克并没有显著增加副作用风险；

　　4、经过18个疗程的治疗后，60-70%的患者检测不到微小残留病变。

维奈托克推荐剂量及用法说明书

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评估患  者肿瘤溶解综合症风险，在首次服用维奈托克之前提供预防水化和抗高尿酸血症措施来降低患者肿瘤溶解综合症的风险。请按照下表在五周时间内将维奈托克每天的剂量缓慢增加至400毫克。

　　维奈托克每天剂量

　　**周20毫克

　　第二周50毫克

　　第三周100毫克

　　第四周200毫克

　　第五周及之后400毫克

　　指导患者每天在服药同时进餐喝水。维奈托克药片服用时不能咀嚼、压碎或者破坏。维奈托克要每天口服一次直到疾病进展或者出现不可耐受的毒性。

　　维奈托克的注意事项和禁忌症

　　禁止与CYP3A强抑制剂联合使用。

　　【特殊人群的使用】

　　哺乳期，停止哺乳。

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