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卡博替尼已获批适应症:
▽ 2012年,美国FDA批准卡博替尼用于**进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者;
▽ 2016年,获批批准**经抗血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法**失败的晚期肾**癌(RCC)患者;
▽ 2017年12月,获批用于中危和高危的晚期肾癌患者的一线**。
▽ 2019年1月,获批用于晚期肝癌患者的二线**。
近日,卡博替尼又传来好消息。卡博替尼联合“O药”纳武利尤单抗(欧狄沃Opdivo)**晚期肾**癌的补充新药申请(sNDA)已向美国FDA递交,正在审批中。
根据关键试验的结果显示:新组合疗法显著改善无进展生存期,总生存期和客观缓解率也有较大提升。
晚期肾**癌
美国癌症协会将肾癌(RCC)列为美国男性和女性中**常见的十大癌症之一。而透明**RCC是成人中**常见的肾癌类型。
RCC若能在早期发现,五年生存率很高;不过临床上多数患者确诊时已是晚期,癌**扩散,五年生存率仅12%。2020年,**约有7.1万名晚期肾癌患者需要系统**。
透明**癌约占全部RCC的70%。大多数透明**癌中有一种叫做von Hippel-Lindau的蛋白,水平低于正常值,导致MET、AXL和VEGF水平升高。这些蛋白促进肿瘤血管生成、生长、侵袭性和转移。而MET和AXL可能驱动肿瘤对VEGF受体抑制剂产生耐药。