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美国监管机构已经批准了第一种药物，用于治疗长期被认为无法用药物治疗的基因突变的最常见肺癌类型的患者。

   美国食品和药物管理局周五表示，它已批准安进公司的药物 Lumakras 治疗非小细胞肺癌，这些患者在用至少一种其他药物进行初始治疗后病情恶化。每年，大约有 13,000 名美国患者被诊断出患有这种癌症和突变。

 FDA 指出，这是第一个针对具有所谓 KRAS 突变的肿瘤的靶向治疗。这种类型的突变发生在有助于调节细胞生长和分裂的基因中。该突变涉及许多癌症类型。

   FDA 肿瘤学卓越中心主任 Richard Pazdur 博士在一份声明中说：“今天的批准代表着朝着未来将有更多患者采用个性化治疗方法迈出的重要一步。”

   安进表示，Lumakras，也称为 sotorasib，每月将花费 17,900 美元，但大多数患者会支付更少的费用，这取决于健康保险和其他因素。肺癌是最常见的癌症类型，也是美国癌症死亡的主要原因

   该机构还批准了两家公司的诊断测试，这些测试可以确定患者是否具有药物靶向的特定突变，称为 KRAS G12C。

   安进和其他制药商正在努力开发几种旨在攻击具有 KRAS 突变的肿瘤的药物。

 FDA 指出，这是第一个针对具有所谓 KRAS 突变的肿瘤的靶向治疗。这种类型的突变发生在有助于调节细胞生长和分裂的基因中。该突变涉及许多癌症类型。

   FDA 肿瘤学卓越中心主任 Richard Pazdur 博士在一份声明中说：“今天的批准代表着朝着未来将有更多患者采用个性化治疗方法迈出的重要一步。”

   安进表示，Lumakras，也称为 sotorasib，每月将花费 17,900 美元，但大多数患者会支付更少的费用，这取决于健康保险和其他因素。肺癌是最常见的癌症类型，也是美国癌症死亡的主要原因

   该机构还批准了两家公司的诊断测试，这些测试可以确定患者是否具有药物靶向的特定突变，称为 KRAS G12C。

根据2022年蕞新数据显示2022年索托拉西布的仿制药目前上市的国家有缅甸和孟加拉，索托拉西布一盒的代购价格为万元左右，索托拉西布美国原版的价格是100000元左右一盒。在38例重度预处理的晚期胰腺癌患者中，索托拉西布诱导的中心确认的客观缓解率(ORR)为21%，疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了索托拉西布作为三线或后线冶疗。38例患者有8例获得了确认的部分缓解(PR)[经盲法独立中心审查(BICR)]。8例PR患者有2例获得持续缓解。

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