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2017年12月12日，拜耳（Bayer）靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼（拜万戈）被中国食药监局（CFDA）正式批准，适用于既往接受过索拉非尼**的肝**癌（HCC）患者。这是继索拉非尼上市后，10 年来 CFDA 批准的**肝癌**新药，堪称「十年磨一剑」；研究显示瑞戈非尼与索拉非尼「双剑合璧」序贯**可使肝癌患者生存时间突破至 26 个月。

本次瑞戈非尼肝癌适应症在华获批，距其在欧盟获批仅 4 个多月；距在美国获批也仅 7 个多月。这既体现了政府部门急患者之所急，加快创新药物审批以早日使患者获益的政策态度；也源于瑞戈非尼本身的优秀和业界的高度认可；更反映了肝癌**领域巨大的未满足临床需求。

分子靶向**是晚期肝癌在手术、介入等局部**手段之外的全身****进展，索拉非尼在过去十年帮助很多中国肝癌病人延长了生存时间。对于索拉非尼**进展的病人，拜耳创新药物瑞戈非尼的获批是近十年来的**突破，瑞戈非尼的上市将造福更多的中国肝癌病人。 

**肝癌专家组组长、中国临床肿瘤学会肝癌专委会主委、解放军南京八一医院全军肿瘤中心秦叔逵教授指出，分子靶向药物索拉非尼一线**可以明显延长中晚期肝癌患者的生存期，成为标准**;可是用药后部分患者还会发生疾病进展，亟需二线**药物。瑞戈非尼作为更新换代的新药，在欧美已获得肝癌二线**适应证，此次在中国CFDA通过快速优先获批，可以解决该类患者人群未被满足的**需求，可喜可贺，值得在临床上推广应用。这也是中国肝癌**向全程管理新时代迈进的一个里程碑事件。

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