牛皮癣通常是急性发作,并没有明显的发病原因。从刚开始,就有大面积的炎性红斑。在红斑的基础上,从浓密的针头到小米大小的淡黄色或浅黄色和白色的小脓疱,都会迅速出现。表面通常有薄薄的鳞片,相邻的红斑可以相互融合,呈环形或回流。边缘通常有更多的小脓疱。少数患者在短时间内迅速发红和肿胀,并有无数无菌小脓疱。患者经常伴有全身不适。首先是感冒,然后是高烧。它是松弛和发烧,皮肤有灼烧感。关节肿胀和疼痛。几天后,脓疱干燥结痂。这种疾病可以自然缓解。寻常型银屑病的皮疹在几天后突然发作。这种情况反复减轻和恶化。患者经常因继发感染、全身衰竭或肝损伤而危及生命。
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阿普米斯特电影是由新基(Celgene)开发的,于2014年在美国上市(产品名称:OTEZLA)。目前,它已被批准在美国有三种适应症:治疗成人活动性牛皮癣关节炎(PSA),中度至重度斑块状牛皮癣和与贝赫切特综合征有关的口腔溃疡。2019年8月,安金宣布以高达134亿美元的价格获得阿普米斯特,并成功将其纳入其指挥。根据安金2020年的财务报告,该产品的全球销售额已达到21.95亿美元。2021年2月,安金在中国提交了阿普米斯特上市申请,并被纳入银屑病治疗优先审批。
阿普米斯特是过去20年中第一个被批准用于牛皮癣的口服药物,也是过去15年中第一个被批准用于PSA的口服药物。根据相关研究结果,阿普米斯专门用于治疗中度至重度斑块型牛皮癣,其疗效可与安金的重型注射药物恩利相提并论(恩利,2019年销售额达到69.3亿美元)。这种重型品种自然吸引了国内企业的积极布局。在安金在中国提交NDA之前,中国已有四家企业提交了仿制药上市申请。石药集团和先生药业在2020年3月和5月率先提交上市申请,但最终获得临床批准;随后,齐鲁制药和兆科制药两家公司宣布仍在评估中。根据Insisight数据库,除安金外,还有6家国内企业正在申请阿普斯特片上市。此外,8家企业已经进行了测试,18家企业已经获得批准,阿米特种的市场竞争仍然是可以预测的。