银屑病一般来说在皮肤表皮会出现红色斑块,覆盖银白色鳞片,皮肤瘙痒、干燥、灼烧、疼痛、出血等症状,可能涉及全身皮肤、关节等。目前,治愈银屑病的有效药物,但积极配合医生使用药物可以控制疾病,延缓银屑病的过程。阿普米司特片是一种小分子抑制剂,可以通过抑制来治愈PDE4促进细胞内环磷酸腺苷含量增加,增加抗炎细胞因子,调节炎症反应,延缓牛皮癣发展,帮助改善牛皮癣症状,但不能治愈牛皮癣。
阿普米司特是过去20年中第一批用于银屑病的口服药物,也是过去15年中第一批用于银屑病的口服药物PsA口服药物。相关研究结果显示,阿普米司特在治疗中度至重度斑块型银屑病时,疗效堪比安进的重量级注射药恩利(Enbrel,2019年销售额达69.3亿美元)。如此重量级的品种自然吸引了国内企业的积极布局。安进在中国提交NDA此前,中国已有4家企业提交仿制药上市申请。石药集团和先声药业于2020年3月和5月率先提交上市申请,但最终获得临床批准;齐鲁制药和兆科药业随后两家公司申请,目前仍在审查中。Insight在数据库中,除了进外,还有6家国内企业的阿普司特片上市申请正在审查中。此外,8家企业已经开展了工作。BE试验中,18家企业已获批临床实践,阿普米司特未来激烈的市场竞争可预见。
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2019年8月,安进宣布以高达134亿美元的价格获得阿普米司特,并成功将其纳入手下。根据安进2020财报,该产品全球销售额已达到210.95亿美元。2021年2月,安进在中国提交了阿普米司特上市申请,并被纳入银屑病治疗优先审批。阿普米司特是过去20年中第一批用于银屑病的口服药物,也是过去15年中第一批用于银屑病的口服药物PsA的口服药。相关研究结果显示,阿普米司特用于治疗中度至重度斑块型银屑病时,疗效堪比安进重量注射药恩利(Enbrel,2019年销售额达69.3亿美元)。这种重品种自然吸引了国内企业的积极布局。安进在中国提交NDA此前,国内已有4家企业提交仿制药上市申请。石药集团和先声药业于2020年3月和5月率先提交上市申请,但最终获得临床批准;随后两家公司申请齐鲁制药和兆科制药,目前仍在审查中
PDE4抑制导致细胞内cAMP随着水平的提高,相关人员认为它可以间接调节炎症介质的产生。目前,它已被美国批准为三种适应症:治疗成人活动性银屑病关节炎、中度至重度斑块性银屑病和与白塞病相关的口腔溃疡。阿普米司特片一般不能治愈牛皮癣,但合理用药可以减轻牛皮癣的病情,抑制病情的发展。牛皮癣病程长,容易反复发作,病程延迟,治疗难度大。为了缓解牛皮癣的症状,减少反复发作的可能性,建议患者在服药时注意改善生活方式。饮食主要是清淡易消化的食物,多吃新鲜水果和蔬菜,补充体内蛋白质和维生素,提高身体抵抗力。阿普米司特片是一种口服小分子磷酸二酯酶4抑制剂,对环磷酸腺苷具有特殊性。