急性髓系白血病治 疗方案迎来突破：针对IDH1突变患者的有效新藥即将在国内获批

急性髓系白血病（AML）作为成人白血病中最常见的类型，以其迅速进展的特点被称为中老年患者的“噩梦”。尤其是在复发性或难治性（R/R）AML患者中，伴有IDH1易感突变的患者一直缺乏有效治 疗方案。然而，这一“窘状”有望随着新藥艾伏尼布（ivosidenib，又称AG-120）的注册研究进展而得到改变。

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艾伏尼布在注册研究取得积极成果

8月3日，基石藥业宣布其同类首创靶向藥艾伏尼布在的注册研究CS3010-101达到了预期终点。研究显示，在携带IDH1突变的R/R AML患者中，艾伏尼布的疗效和安全性数据与全球研究人群的数据基本一致。这一成果意味着艾伏尼布有望成为首个针对IDH1突变的AML治 疗藥物，并加速获批上市。

艾伏尼布的作用机制与疗效

艾伏尼布是一种靶向作用于IDH1突变的小分子抑制藥。在AML患者中，2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高易导致IDH1突变。艾伏尼布通过抑制IDH1酶活性，降低2-HG水平，从而引导髓样分化并减少急性病变数量。在临床试验中，艾伏尼布在推荐剂量下可达临床有意义缓解，且可耐受浓度较高。此外，艾伏尼布在体外和体内试验中均显示出对AML IDH1突变患者的良好疗效。

购买与价格信息

对于需要购买艾伏尼布的患者来说，可以通过国内专业的海外服务机构获取藥物。然而，由于汇率浮动等因素，价格可能不固定。目前市场上存在不同版本的艾伏尼布，如老挝版等，但具体价格需根据购买渠道和数量确定。另外，值得注意的是，除了艾伏尼布外，还有其他针对AML的治 疗藥物可供选择，如孟加拉阿伐曲泊帕等。但具体价格因地区和版本不同而有所差异。据最新消息显示，2025年新版孟加拉阿伐曲泊帕的零售价格约为699元一盒（具体价格可能因市场变化而有所调整）。

结语

随着新藥研发的不断推进和临床研究的深入进行，越来越多的有效治 疗方案正在或即将涌现出来为AML患者带来福音。对于伴有IDH1突变的R/R AML患者来说，艾伏尼布的获批上市无疑是一个重要的里程碑事件。同时，也提醒我们在选择治 疗藥物时要关注其疗效、安全性以及价格等多方面因素，并在专业医生的指导下进行合理用藥。