索托拉西布（Sotorasib，AMG510）作为一种针对KRAS G12C突变的直接抑制剂，已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗含有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的直接抑制剂，它可以阻断肿瘤细胞的生长和分裂。KRAS G12C突变是一种常见的肿瘤驱动基因突变，约占NSCLC患者的13%。通过抑制KRAS G12C突变，索托拉西布有望为NSCLC患者带来新的治疗选择。

索托拉西布的临床试验效果
在一项针对124名KRAS G12C突变NSCLC患者的研究中，每天口服一次960毫克索托拉西布，36%的人（45人）看到他们的肿瘤缩小或消失。其中，两人的肿瘤消失，43人的肿瘤缩小。中位缓解持续时间为10个月，接近60%的患者缓解至少6个月。此外，44%的人（55名患者）的肿瘤保持稳定。总体而言，索托拉西布治疗使81%的患者肿瘤变小或抑制肿瘤生长。在另一项2期试验中，对于以前接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者，索托拉西布治疗产生了持久的临床效益。

索托拉西布的安全性
索托拉西布的临床试验结果显示，该药物具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。常见的副作用包括腹泻、恶心、皮疹等，但大多数患者能够耐受。在一项针对124名KRAS G12C突变NSCLC患者的研究中，仅有少数患者因副作用而停止治疗。

综上所述，索托拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的直接抑制剂，在治疗非小细胞肺癌方面表现出良好的疗效和安全性。但仍需要更大样本、更长期的临床研究以验证其长期疗效和安全性，并为NSCLC患者提供更多治疗选择。