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索坦是一种口服的抗肿瘤药物,是针对肿瘤靶向治疗的先导药物,经常被用来治疗一些恶性肿瘤,如肾细胞癌、胃肠道肿瘤、恶性胰腺肿瘤、软组织肉瘤等。
据研究表明,索坦能够在治疗肾细胞癌方面发挥较高的效果。而肾细胞癌是一种发病率较高的肿瘤,索坦能够纳入靶向治疗的范畴,它通过特异性的生物学机理靶向作用肿瘤细胞,抑制肿瘤生长和扩散。最新的数据显示,索坦的有效率可高达40%~70%,而且药源性至少20%。印度的索坦28粒仅1500元。
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该临床试验招募的是对标准治疗无效的晚期癌症患者。使用标准的3+3 I期设计,患者接受递增剂量的索坦治疗,开始剂量为200mg,每周一次,递增剂量为100mg。此外,在每周一次和每两周一次的队列中,以最大耐受剂量水平包括了另外10名患者。该临床试验的主要终点是安全性和耐受性。
结果显示,69名患有晚期癌症(主要是结肠直肠癌,42%)的患者接受了这种替代给药方案的治疗。最大耐受剂量建立为每周一次300毫克,或每2周一次700毫克。与标准剂量相比,最大血浆浓度分别高出9倍和18倍。
治疗耐受性良好,疲劳(81%),恶心(48%)和厌食(33%)是最常见的不良事件。5%或更多患者中唯一的3级或4级治疗相关不良事件是疲劳(6%)。63%的患者具有显着的临床益处,30%患者的无进展生存期为5个月或更长。有疑问可咨询印度雅康安医疗【V信:ykn256】