靶向药的出现给癌症患者带来新的希望。此类药物针对癌细胞上特定的靶点,如某些特有的基因突变。 但对于一些癌种而言,靶向治疗仍然是一片空白,在已检测到的基因突变中,仍然没有可以精准治疗的靶向药物上市。广谱抗癌药的出现,为这部分癌症患者带来了生存下去的希望! 随着首个广谱抗癌药物——Vitrakvi ?(拉罗替尼,larotrectinib)在美国获批上市,让“钻石”靶点基因——NTRK迅速火遍癌友圈,开启了泛癌种治疗的新纪元,这也让“一把钥匙开几把锁甚至多把锁”得以实现。
Larotrectinib 是一种一流的高选择性原肌球蛋白受体激酶 (TRK) 抑制剂,已获批用于治疗患有 TRK 融合阳性癌症的成人和儿童患者。近期一项拉罗替尼治疗TRK 融合阳性原发性中枢神经系统 (CNS) 肿瘤患者的研究引起轰动。
这是从两项临床试验(NCT02637687、NCT02576431)中筛选出患有 TRK 融合阳性原发性 CNS 肿瘤的患者,评估接受拉罗替尼治疗后的客观缓解率(ORR)。值得一提的是,这是迄今为止在原发性中枢神经系统癌症中最大规模的 TRK 抑制剂研究。
此前,2018年11月26日,美FDA已批准了拉罗替尼(Larotrectinib)用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者。
2022年4月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这表明,中国癌友们迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。
时隔2个多月,恰逢2022年ASCO大会召开期间,更是展示了对拉罗替尼相关的六项独立扩展分析的临床结果。那么,今天小编就给大家详细介绍下这款传奇“广谱抗癌药”带来的更多惊喜临床数据!
患者携带NTRK1基因融合突变,NTRK2为3%,NTRK3为51%。
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所有患者经IRC评估后,客观缓解率为69%,26%的患者达到完全缓解(包含5%病理学完全缓解)。18例基线伴脑转移患者中,客观缓解率为83%。157例成人患者的客观缓解率为64%,中位缓解持续时间为41.7个月,中位随访时间为28.5个月。拉罗替尼对各肿瘤类型均有效。
所有患者中位缓解持续时间为32.9个月,中位无进展生存期29.4个月。随访32.2个月时,中位总生存期未达到,48个月(4年)的总生存率为64%!
患者接受拉罗替尼治疗后,没有出现新的或非预期的治疗相关不良事件(TRAEs),本次随访时间比之前的报道更长,有83例(34%)患者接受拉罗替尼治疗时间超过24个月。
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心中风者,其人但得偃卧,不得倾侧,闷乱冒绝汗出者,心风之证也。若唇正赤尚可治,急灸心俞百壮,服续命汤。若唇或青或白、或黄或黑者,此为心已坏为水,面目亭亭时悚动者,不可复治,五六日死。(一云旬日死)