FDA在批准索托拉昔布时，采用了加速审批通道、快速通道、突破性治疗通道和优先评估程序，还授予了孤儿药地位。发现25% ~ 30%的非鳞状非小细胞肺癌存在Kirsten小鼠肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)激活突变。

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FDA已经加快批准KRASG12C抑制剂sotorasib用于 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者之前已经接受了至少一次全身治疗

 非小细胞肺癌基因组驱动事件。KRAS突变非小细胞肺癌构成了一个具有分子多样性和临床异质性的群体，标准治疗方案的临床获益有限。在所有的KRAS突变中，KRASp。G12C单核苷酸突变是NSCLC中常见的突变，在肺腺癌中的携带率约为13%。 

2022年新数据显示，索托拉西布仿制药于2023年在缅甸和孟加拉上市，原索托拉西布在美国的价格约为10万元一盒。不在国内上市，也不在医保范围内。如果患者想买这种药，只能出国。这个过程有很长的路要走，而且要花很多钱，所以不适合患者长期服药。

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