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洛普替尼已被认定多项突破性疗法
2020年12月8日,洛普替尼已被授予治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性疗法认定。
2021年10月4日,美FDA授予洛普替尼突破性疗法认定,作为具有NTRK基因融合的晚期实体瘤患者的潜在治疗选择。这些患者既往接受过一种或两种TRK酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展,无论是否接受过化疗,且无令人满意的替代治疗。
2022年5月,FDA授予洛普替尼突破性疗法资格,针对既往接受过ROS1抑制剂且未接受过含铂化疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌。
期待洛普替尼能早日获批上市,为这三种基因突变的晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。
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