索托拉西布/amg510属于第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药物，于2015年被FDA批准用于治疗经EGFR-TKI治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC药物。

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目前索托拉西布/amg510作为T790M突变NSCLC患者的二线疗法目前已经在包括美、欧、日、中在内的超过80个国家获批，作为一线疗法也自2018年4月以来在60多个国家获批。

在索托拉西布/amg510于2017年3月获NMPA批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，然而在今年8月份NMPA批准索托拉西布/amg510一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

随着适应症的扩大以及获批地区的增加，索托拉西布/amg510的销售额增长迅速，并在2019年以亿美元拿下阿斯利康前三季度药品销售额之最，成为阿斯利康的头牌。

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