近年来,随着生物技术和分子生物学的发展,出现了一种新的肺癌治疗方法——靶向治疗。靶向治疗是根据肿瘤细胞特有的分子标志,在不影响正常细胞的情况下,有选择地作用于肿瘤细胞,抑制肿瘤细胞的生长和转移。靶向治疗具有有效、安全、个性化的优点,被认为是未来肺癌治疗的方向。肺癌是一种严重威胁人类健康和生命的恶性肿瘤,每年造成数百万人死亡。肺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗等。但这些方法都有副作用。
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克唑替尼(Crizotinib)一种小分子靶向抗肿瘤治疗药物,由美国辉瑞制药公司开发,商品名赛可瑞(Xalkori)。克唑替尼对酪氨酸激酶受体的靶向作用可以抑制肿瘤细胞的增殖和生存。克唑替尼主要适用于两种特定类型的非小细胞肺癌。(NSCLC)患者:间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性和ROS1结合基因阳性。这两种类型的非小细胞肺癌约占所有非小细胞肺癌的5%,多见于不吸烟或少吸烟、腺癌组织的年轻患者。这些患者通常对传统化疗不敏感,预后差。
克唑替尼是2011年在美国上市后引起轰动的最短的“传奇药物”。克唑替尼在许多临床试验中具有显著的临床效果和良好的安全性。在随机、多中心、活性药物对比和开放试验(A8081007)中,克唑替尼和化疗在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的作用进行了比较。结果表明,克唑替尼组患者的中位没有进展。(PFS)化疗组10.9个月,7.0个月;克唑替尼组患者的客观缓解率(ORR)化疗组74%,45%。克唑替尼组患者的生活质量也明显优于化疗组。
在另一个随机、多中心、双盲和安慰剂对照试验(A8081014)中,克唑替尼和安慰剂在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的作用进行了比较。结果表明,克唑替尼组患者的中位没有进展。(PFS)安慰剂组19.3个月,5.6个月;克唑替尼组患者的客观缓解率(ORR)安慰剂组72%,36%。克唑替尼组病人的生活质量也明显优于安慰剂组。
克唑替尼的不良反应主要包括视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高和疲劳。大部分是轻度到中度,可以通过减少或对症治疗来缓解。肝毒性、间质性肺病/非传染性肺炎、QT间期延长、心动过缓等少数患者可能会出现严重的不良反应,需要密切监测和及时治疗。
克唑替尼的用法和剂量为250毫克,每天口服两次,直至患者无法忍受疾病的进展。在服用本产品之前,必须得到ALK或ROS1的阳性评估结果,这种评估方法已经得到充分验证。克唑替尼胶囊应该整粒吞咽,可以和食物一起服用,也可以不同服用。如果错过了克唑替尼胶囊,应补充错过的药物,除非下次服用时间短于6小时。如果服药后呕吐,应在正常时间服用下一种药物。
克唑替尼是一种昂贵的药物。现在,中国市场的价格大约是每盒25000元(60粒)。因为克唑替尼是一种长期使用的药物,所以普通病人的负担非常重。所以,有些病人会选择从国外购买克唑替尼,或者通过其它渠道获得克唑替尼,以降低治疗成本。但是,药物质量、安全性和有效性等也存在一些风险。所以建议病人在医嘱下合理选择和使用克唑替尼。