安进(Amgen)于4月10介绍了CodeBreaK 100 1/2期试验(NCT03600883)在接受LUMAKRAS的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的长期疗效和安全性数据。
为期两年的随访数据作为美国癌症研究协会 (AACR) 年会临床试验全体会议的一部分以口头形式呈现。
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· LUMAKRAS
通用名:sotorasib
研究代码:AMG510
中文译名:索托拉西布
LUMAKRAS(sotorasib,索托拉西布)
这是迄今为止第一种也是唯一一种对携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者显示长期临床获益和总体生存率的KRASG12C抑制剂。
“LUMAKRAS 是唯一获批的 KRASG12C 抑制剂,获得了近 40 个国家的监管部门批准并接受了数千名患者的治疗,是一种治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者的变革性靶向疗法,”
安进研发执行副总裁David M. Reese “我们对 CodeBreaK 100 研究的这些最新结果感到满意,它代表了接受 KRASG12C 抑制剂治疗的患者最长的随访时间,并证实了接受 LUMAKRAS 的患者的快速、
深入和持久的应答。”
在对174例接受过大量治疗的患者(172例为基线可测量病变)进行的这项为期两年的长期分析中,LUMAKRAS的中心确认客观应答率(ORR)为40.7%,疾病控制率(DCR)为83.7%,
中位应答持续时间(DOR)为12.3个月。5例患者完全缓解,65例患者部分缓解。结果还显示中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,总生存期(OS)为12.5个月,32.5%的患者在两年后仍存活。
在长期随访中未发现LUMAKRAS的新安全性信号。
2021年5月,LUMAKRAS基于该试验的初步分析,成为了第一个在美国获得监管批准的KRASG12C抑制剂,目前已在 39 个国家获得批准。
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肾者主水,受五脏六腑之精而藏之,故五脏盛,乃能泻。
今五脏皆衰,筋骨解堕,天癸尽矣,故发鬓白,身体重,行步不正,而无子耳。
帝曰:有其年已老,而有子者,何也?
岐伯曰:此其天寿过度,气脉常通,而肾气有余也。此虽有子,男子不过尽八八,女子不过尽七七,而天地之精气皆竭矣。
帝曰:夫道者年皆百岁,能有子乎?
岐伯曰:夫道者能却老而全形,身年虽寿,能生子也。
黄帝曰:余闻上古有真人者,提挈天地,把握阴阳,呼吸精气,独立守神,肌肉若一,故能寿敝天地,无有终时,此其道生。