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2018年5月,国产靶向药安罗替尼获批上市,仅仅5个月之后,安罗替尼就进入了国家医保目录,速度非常之快。安罗替尼获批的适应症是用于晚期非小细胞肺癌患者的三线治疗。为什么一个肺癌三线治疗药,能这么快进入医保呢?
安罗替尼能治疗各种晚期肺癌
我们知道肺癌的靶向药大多数都要看基因突变的类型,比如易瑞沙、特罗凯、凯美纳是用于有EGFR基因突变的肺癌,克唑替尼是针对ALK基因突变的肺癌。
而安罗替尼是一种广谱的肺癌靶向药,不需要做基因检测看基因突变的类型,无论有没有敏感基因突变,不管是肺腺癌、肺鳞癌,只要是至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,都可以使用安罗替尼治疗。所以,安罗替尼适合的肺癌病人非常多。
根据美国临床肿瘤协会2017年发布的临床实验,437例晚期肺癌病人分成两组,一组接受安罗替尼治疗,一组接受安慰剂治疗。结果安罗替尼组的有效率为9.2%,而安慰剂组仅有0.7%;在疾病控制率方面,安罗替尼达到了82%,总生存期可以达到9.6个月。而且副作用也相对较少,安全性较高。
安罗替尼是广谱抗癌药,可治疗多种癌症
安罗替尼不仅能治疗各种晚期肺癌,对于其他多种癌症,都有明显的疗效。
目前的临床研究发现,安罗替尼对于小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管鳞癌、甲状腺癌、结直肠癌、胃癌、肾癌等都有较好的疗效。
尤其是对于软组织肉瘤,虽然目前安罗替尼治疗软组织肉瘤还在审批当中,但是已经有很多软组织肉瘤的病人在使用安罗替尼治疗,并且获得疗效。
盐酸安罗替尼胶囊(福可维)于2018年05月08日获CFDA批准上市,适用于
1.既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2.本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
3.本品适用于晚期肾细胞癌(RCC)中高危患者的一线治疗和曾接受VEGFR-TKI治疗失败的晚期RCC患者的治疗。
4.适用于腺泡状软组织肉瘤(ASPS)、透明细胞肉瘤(CCS)以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤(STS)患者的治疗。
安罗替尼(福可维)是中国自主研发的1类创新药,目前已经获批了4个适应症,分别是:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤和甲状腺髓样癌。
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