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莫博替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门设计用于EGFR Exon20 插入突变。莫博替尼获得美国FDA 批准用于 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,其疾病在铂类化疗后进展。
和双特异性抗体JNJ-6372不同的是,莫博替尼是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。
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2019年,FDA已授予莫博替尼孤儿药资格(ODD),用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月,美国FDA授予了莫博替尼突破性药物资格,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。
FDA 此次批准是基于 EXKIVITY 1/2 期试验的积极结果。入组的114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入 +非小细胞肺癌患者接受莫博替尼的治疗。
在今年ASCO大会上公布的最新结果显示,研究者评估莫博替尼治疗的整体缓解率为35%,独立评审委员会评估的整体缓解率为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS) 为 24 个月。
最常见的不良反应 (>20%) 是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
这时,患者不妨可以将目光放在国内的海外医疗服务机构上, 海外医疗代购购买的莫博替尼一方面可以帮您节省更多不必要的出国费用,另一方面在价格上比您自己在国内购买莫博替尼要划算很多,能够大大的减轻患者的经济压力,是患者购药的不二之选。更多关于莫博替尼的资讯,详情请咨询 :
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