奥贝胆酸(Ocaliva)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
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一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者,随机分组至应用奥贝胆酸(Ocaliva),10 mg/d(10 mg组);应用奥贝胆酸(Ocaliva),5 mg/d,如果适用的话,调整剂量至10 mg/d(5-10 mg组);或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍,并且自基线水平至少降低15%,以及总胆红素水平正常。
对于ALK阳性非小细胞肺癌患者,一线治疗选择众多,比如克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼。色瑞替尼成为一线用药主要是基于ASCEND-4临床试验,该研究显示。相比化疗,色瑞替尼(Ceritinib)PFS显著提高(16.6 vs.8.1月),对于有脑转移的患者,色瑞替尼具有入脑能力,因此疗效也更好,其有效率达到了70%,远超化疗的30%。印度natco仿制的色瑞替尼已经成功上市,包装是剂量调整后的包装,一盒一个月的量,价格亲民,性价比高。相关的研究证实了色瑞替尼在能够在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经色瑞替尼治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为色瑞替尼的优势之一。
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