乐伐替尼是一款口服靶向治疗,具有不同于其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的有效的选择性和结合模式。2015年2月13日FDA批准乐伐替尼作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。后来随着研究的深入,乐伐替尼在2016年被批准用于治疗肾癌患者,2018年获批用于治疗肝癌患者。
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乐伐替尼的治疗效果:
乐伐替尼获批治疗甲状腺癌是基于名为SELECT的三期临床试验,结果显示,乐伐替尼相比于安慰剂可大幅度提升患者的中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月)。这意味着有超过一半的患者在一年半的时间内不会有疾病的继续进展。
在治疗晚期肾细胞癌上,相比依维莫司单一用药,乐伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率。乐伐替尼的作用效果令人惊艳。
2018年9月,乐伐替尼在我国获批上市,适应症为一线治疗肝癌患者。一项临床试验中,纳入478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。
临床结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。
无论是在治疗甲状腺癌,肾癌还是肝癌中,乐伐替尼的效果都十分显著,有效延长了患者的生存期。