针对转移扩散性结直肠癌(mCRC)患病者进行的一项III期研究，该项研究主要是研究靶向药物物瑞格非尼，名为CONCUR研究。
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2012年,在全球进行的有关瑞格非尼对经治的mCRC患病者治疗效果的研究——CORRECT研究,发表在《柳叶刀》(TheLancet)杂志上,这项研究报告的结果显示,瑞格非尼是可以在经所有标准医治方案医治后出现进展的结直肠癌患病者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。瑞格非尼在欧洲和美国已经被批准用于mCRC的医治。鉴于此,有关瑞格非尼在亚太区的研究——CONCUR研究被启动。
CONCUR研究纳入以国内为主的患病者,同时纳入韩国、台湾等地的患病者。虽然该研究属于小样本研究,但即便如此,研究结果也高达了统计学阳性,明显地改善了患病者的生存期及无进展生存期,所取得的数据较西方患病者更加显著;这也是第2个证明瑞戈非尼单药医治能改善转移扩散性结直肠癌患病者人群生存期的随机III期研究。
在CONCUR研究中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患病者的总生存期显著增加,意味着去世风险随之减少;瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。
此外,瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著增加患病者的无进展生存期,意味着疾病进展或去世风险的减少;瑞戈非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(52%和7%)。这项研究结果确立了瑞格非尼在亚太区患病者中,特殊是国内患病者中具有较好的治疗效果。
