2021年5月28日安进公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lumakras (索托拉西布原研药)用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,经FDA批准的测试确定,这些患者此前至少接受过一次全身性治疗。根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间该药物获得了加速批准。但索托拉西布原研药价格十分昂贵,对于经济情况较差的患者来说难以承担,因此其相关仿制药受到广泛关注。
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目前由老挝元素制药生产的索托拉西布Sotocare已获得政府批文成功上市,规格120mg*56片价格在4800人民币左右(受汇率和政策因素的影响价格有轻微波动),仿制药与原研药成分大致相同,但价格要便宜不少,患者经济压力较大可以考虑使用该药物。索托拉西布作为一种处方药,患者只能通过处方购买,用药时需严格按照指示用药,遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。索托拉西布的推荐剂量为960 mg(三片320 mg片剂或八片120 mg片剂),每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在每天的同一时间服用每日剂量的该药物,无论有无食物。