维奈克拉在有选择地抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通信系统,破坏癌细胞,达到治疗肿瘤的目的。2016年4月,venetoclax被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病患者。该产品被称为venclexta,成为FDA批准的第一种BCL-2抑制剂。2016年10月,该药物在欧盟获得批准,被称为venclyxto。其中,艾伯维和罗共同负责美国市场的商业化,艾伯维负责美国以外市场的商业化。维奈克拉是由艾伯维和基因泰克共同开发的选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中起着重要作用,可以防止某些细胞(包括淋巴细胞)凋亡,并在某些类型的耐药性癌症中过度表达。
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维奈克拉克服了技术困难,成为世界上第一个也是唯一上市的BCL-2抑制剂,连续五次获得FDA突破性治疗和盖伦奖。维奈克拉在中国的适应症是AML,但世界上第一个适应症是CLL。目前,临床研究已扩展到MM、MDS等血液肿瘤。
维奈克拉是由艾伯维开发的,是BCL2的一种小分子抑制剂。FDA的批准是基于两种非随机临床研究数据。AML患者≥75岁,或因并发症无法忍受传统化疗。FDA临床评论认为,维奈克拉片为老年人或不耐受常规化疗的患者提供了新的治疗策略。维奈克拉片被称为唯一的来源。2018年11月21日,FDA批准维奈克拉联合阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷,用于老年人(≥75岁)或不能忍受传统化疗的AML患者。