卡马替尼是一种针对 c-Met的小分子激酶抑制剂，c-Met 是一种受体酪氨酸激酶，在健康人体中可激活参与器官再生和组织修复的信号级联反应。在许多类型的癌症中发现了异常的 c-Met 激活 – 通过突变、扩增和/或过度表达导致多个下游信号通路的过度激活。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 初治非小细胞肺癌患者中MET扩增的发生率为 1.4% – 21%，使 c-Met 成为非小细胞肺癌治疗的理想靶点。

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卡马替尼的获批历史
2020年5月6日，卡马替尼获得FDA加速批准，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌成人患者。卡马替尼已先后获批在美国、日本、中国香港、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市，优先推荐用于METex14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌治疗。中国大陆患者可以通过正规医疗服务机构购买香港上市的卡马替尼。2022年03月17日，卡马替尼被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品目录，

卡马替尼说明书
【适应症】

用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

【规格】

200mg/56粒/瓶

【剂量和给药方法】
推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。

整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。

如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。

【不良反应】

卡马替尼可能会引起副作用，包括：呕吐、恶心、腹泻、便秘、肌肉、骨骼或背痛、食欲不振、疲倦和虚弱、头晕、手、脚、脚踝或小腿肿胀、皮疹。

【警告和注意事项】

间质性肺病 (ILD)/肺炎：用卡玛替尼治疗的患者可能发生间质性肺癌ILD/肺炎，这可能是致命的。在 GEOMETRY mono-1 研究中，4.8% 接受卡马替尼治疗的患者发生间质性肺病/肺炎，1.9% 的患者报告3 级间质性肺病/肺炎，1 名患者报告死亡（0.3%）。9 名患者（2.4%）因间质性肺病/肺炎停药。

如果患者出现疑似间质性肺炎症状（例如，呼吸困难、咳嗽、发热），要立即停用卡马替尼。

肝毒性：用卡马替尼治疗的患者可能发生肝毒性。在 GEOMETRY mono-1 中，15% 接受 卡马替尼治疗的患者出现丙氨酸转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）升高。7% 的患者出现 3 级或 4 级 ALT/AST 升高。三名患者 (0.8%) 由于 ALT/AST 升高终止了卡马替尼治疗。

卡马替尼开始前监测肝功能测试（包括 ALT、AST 和总胆红素），在治疗的前 3 个月，每 2 周一次，然后每月一次或根据临床指示检测肝功能。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性：用卡麦替尼治疗的患者中可能发生淀粉酶和脂肪酶水平升高。在 GEOMETRY mono-1 中，14% 接受卡马替尼治疗的患者出现淀粉酶/脂肪酶升高。分别有 7% 和 1.9% 的患者发生 3 级或 4 级淀粉酶/脂肪酶升高。三名患者 (0.8%) 由于淀粉酶/脂肪酶增加而停用卡马替尼。1 例患者 (0.3%) 发生胰腺炎（3 级）；

患者接受卡马替尼治疗期间定期监测淀粉酶和脂肪酶。根据药物不良反应的严重程度，暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

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