2018年12月3日,普利制药公告称,公司生产的注射用伏立康唑(200mg)通过FDA的上市批准,具备了在美国销售的资格。据悉,伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗
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预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。该药最早由辉瑞公司研制开发,于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为 VFEND(威凡)。普利制药的注射用伏立康唑 200mg 已经分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请,除了美国已经获批上市以外,在中国的上市申请也已于2018年11月7日获得承办。
中国上市的伏立康唑原研药由瑞辉生产,规格为200mg-10片/瓶(盒),售价2100元;而印度NATCO制药以瑞辉原研药为蓝本仿制的伏立康唑,安全性和有效性均与原研药一般无二,是目前市面上比较流行的版本,200mg*20片/盒的规格,售价折合人民币约1400元,性价比极高。 北京博康健基因科技有限公司仿制的伏立康唑商品名为匹纳普,规格为50mg-10片/瓶(盒),售价248元;成都华神集团股份有限公司制药厂仿制的伏立康唑商品名为莱立康,规格为50mg-2片/瓶(盒)、50mg-4片/瓶(盒)、50mg-8片/瓶(盒),售价89元、115元、240元;
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