奥拉帕利获批了新的适应症——用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),这些患者已经对阿比特龙和恩杂鲁胺耐药。
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这是奥拉帕尼获批的第四个适应症。此次获批是基于一项名PROfound(NCT02987543)研究。研究结果显示,具有HRR基因突变的患者人群能够明显从奥拉帕利的治疗中获益,特别是A组具有BRCA1/2或ATM突变的患者。
奥拉帕利是一种PARP抑制剂,原研厂家阿斯利康,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。除了前列腺癌,奥拉帕利之前获批的适应症有“1)复发卵巢癌的维持治疗;2)接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌。
奥拉帕利纳入了医保,但一盒价格仍近万元,一个月需要2盒,一个月的费用近2万元。除了原研药,奥拉帕利还有仿制药,奥拉帕利仿制药由孟加拉碧康制药和孟加拉珠峰制药生产,价格都比国内的价格要便宜很多。