胰腺癌是高度恶性的肿瘤,因其发病隐匿,确诊时通常已经是晚期,大部分患者往往失去了手术机会,治疗效果较差。对于可手术患者,手术联合术后辅助化疗后的5年生存率仍然较低,且术后复发率很高,目前尚无有效的治疗手段。
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POLO 研究是一项随机双盲、安慰剂对照的全球多中心临床试验,入组154例未经铂类化疗的转移性gBRCAm胰腺癌患者。与安慰剂组相比,利普卓组的无进展生存期 (PFS)明显改善(7.4月 vs. 3.8月, P=0.0038),疾病进展和死亡风险降低47%(HR 0.53),且1年无进展生存率显著高于安慰剂组(34% vs. 15%),2年无进展生存率仍显著高于安慰剂组(22% vs. 10%),而药物的安全性与耐受性与之前的研究一致。
精准治疗在癌症领域接连取得突破,也为胰腺癌的治疗带来新的机遇,作为首个获批用于胰腺癌维持治疗的靶向药物,利普卓的获批意味着胰腺癌的治疗真正进入了靶向时代,将为改善这一高度恶性疾病的患者生存带来全新的希望。
同时,BRCA 基因检测对于胰腺癌诊疗具有指导意义,POLO 研究的结果推动了 2019 年美国国家癌症综合网络(NCCN)指南(第三版)的快速更新,在指南中推荐所有胰腺癌患者进行 BRCA 基因突变检测。