胆管癌是一种罕见且致命的胆管癌,主要影响 50 岁以上的人。其症状包括白色和油腻的大便,皮肤瘙痒,疲劳,皮肤发黄和眼睛变白(黄疸),深色尿液,肿胀和腹痛,体重减轻,食欲下降,发冷和颤抖以及发烧。
而(pemigatinib)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个用于治疗胆管癌的激酶抑制剂。
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在确诊胆管癌的当下,可以通过手术、放射、化疗等方法来进行进一步治疗,按照以上方法去推进治疗的全流程,往往可以获得不错的效果。另外,由于许多人对化疗、放疗以及手术等方式不耐受或者不愿意接受它们的严重副作用,所以他们会选择以培米替尼这样的靶向药物来进行治疗,虽然价格贵一些,但经济条件好的患者就是喜欢。
那到底培米替尼的价格处在怎样的程度?目前国内已经批准了培米替尼的正式上市,在国内一盒的价格是6500,如此价格吃一盒当然不难,每个家庭都能够承受,但如果需要吃一年、吃两年呢?
那很多患者就没有办法承受了,更重要的是,在对培米替尼必然耐药之后,还得花一部分钱去摄入其他的药物,所以很多患者都不敢买原版的培米替尼,有这样想法的患者,更推荐大家选择来自印度的版本,一盒只要2500。
Pemazyre(pemigatinib)是针对既往治疗过、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人的首个靶向治疗。它是根据总体答复率和答复持续时间(DOR)在加速批准下授权的。Pemazyre(pemigatinib)可作为口服片剂使用,推荐剂量为13.5mg,每天一次,连续14天。那么(pemigatinib)2023年最新价格多少钱一盒?
培米替尼(pemigatinib)2023最新价格
目前,培米替尼在中国香港上市,每盒售价约为3000美元,一瓶4.5mg的盒装21粒,该药物尚未在中国内地上市,因此患者不能在当地医院或药房购买。病人如想要了解培米替尼在海外其他国家或地区上市的价格及购买渠道可向国内专业海外医疗机构咨询。
培米替尼(pemigatinib)临床试验
FDA批准Pemazyre(pemigatinib)是基于非随机,开放标签,多中心,单臂,2期临床研究FIGHT-202。FIGHT-202临床试验评估了Pemazyre在107例先前接受过FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效。
患者每天口服一次13.5mg Pemazyre,连续14天,然后休息21天,每<>天周期,直到疾病进展或不可接受的毒性。
独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1确定的主要结局指标是总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。ORR为36%,其中2.8%的患者出现完全缓解,33%的患者出现部分缓解。
共有24名(63%)患者的反应持续超过六个月,18名(12%)患者的反应持续超过<>个月。
在FIGHT-202试验期间观察到的患者最常见的不良反应是腹泻,疲劳,指甲毒性,脱发(斑点秃发),低磷血症和高磷血症,指甲毒性和腹痛。
患者还出现干眼症、味觉扭曲、皮肤干燥、关节痛、口干、恶心、口腔内疼痛或炎症、背痛、食欲下降、便秘、呕吐和眼(眼)毒性。
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