AMG510，中文名叫做“索托拉西布”，是近年来一款非常热门的靶向抗癌药。它是全球首个以KRAS突变作为靶点的抗癌药，打破了近40年来，KRAS突变“不可成药”的历史。
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为什么AMG510广受癌症患者关注？原来，在包括胰腺癌、结肠癌、肺癌等多种癌症当中，KRAS突变是很常见的突变之一，这意味着该药能帮助到的患者，并不局限于单独一个癌症，而能惠及更多患者。
AMG510针对的具体人群，是经过基因检测，携带有KRAS G12C突变的癌症患者。而据《新英格兰医学杂志》介绍，在诸多癌症当中，这种突变在非小细胞肺癌中出现的可能性，相对更高。2021年5月，
AMG510获得了FDA加速批准，用于治疗基因检测显示具有KRAS G12C突变、且曾使用过全身药物治疗（比如化疗、靶向药等）的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。在2期CodeBreak100的研究中，
AMG510对患者的治疗效果显示，有36%的具有KRAS G12C突变的患者，肿瘤会显著缩小或完全消失。再加上肿瘤稳定的那部分患者，药物整体有效率可以达到81%。[1]不少患者从自己主治医生、
病友口中，都听过AMG510的鼎鼎大名。然而，由于该药尚未在国内上市，患者即便知道它有用，也很难获得。不过令人欣慰的是，这种糟糕状况已经被打破。目前，我国在海南已设立了乐城国际医疗旅游先行区，
并赋予了对海外前沿新药、器械等“先行先试”的特许政策，而AMG510也在这样的背景下，可以被国内患者更早用上了。不久前，海南盛诺一家的一位肺癌客户，就已经用上了这款药，且疗效显著。
接下来，我们将分享出这个案例的细节，帮助大家了解在海南如何用上AMG510，以及该药的具体价格、申请购药流程等重要信息。患者基本情况介绍大约在2008年7月，周先生（化名）被确诊为肺癌，
位置在左肺上叶，肿瘤已经有5-6cm，且恶性程度很高。确诊后没过多久，他就接受了左肺全切手术，以及术后放化疗辅助治疗。治疗结束后，周先生安然度过了十多年的时间。不过到了2021年2月，
他通过检查发现自己的右侧胸腔出现了积液，这对于患过肺癌的人来说，是个不好的征兆。进一步检查后，周先生很快被诊断为肺癌复发，且包括腋窝、纵膈、右肺门等多处出现淋巴结转移，
此时已经不适合再次手术。到了2021年3月，周先生开始了化疗（培美曲塞+奈达铂）联合抗血管药物（贝伐单抗）方案治疗。虽然方案显示有效，但周先生遭遇了严重的副作用，发热、恶心呕吐、白细胞大幅下降
、全身酸痛等问题频频出现，身体也变得十分虚弱。2021年7月，周先生复查显示，虽然全身多处肿瘤因治疗有效而缩小，但却新出现了骨转移。此后，医生调整了方案，减少了化疗药，
新加入了免疫治疗药物替雷利珠单抗进行治疗。大约4个月后，医生评估周先生的肿瘤没有缩小也没有继续长大。由于右肺上的肿瘤带来了严重的癌痛，医生为他实施了放疗，以缓解疼痛感。
2021年12月中旬，周先生的病情再次进展。肺部的多个肿瘤开始增大，还长出了一些新的肿瘤。此时医生提出，介于此前的一线用药方案已经失败，且周先生通过基因检测查出了KRAS G12C突变，
可以考虑二线尝试AMG510靶向治疗。于是，周先生开始四处打听AMG510，但是由于这款药在中国内地还没有获批上市，而香港购药的费用，大约需要95000-120000元/月。
这时，周先生经人介绍联系到了海南盛诺一家。在这里，他不到1个月就用上了AMG510。“层层保护”的安全感2021年12月底，周先生通过电话联系了海南盛诺一家，初步了解了大致的AMG510申请流程、
相关政策、药物价格等信息。周先生发现，在海南盛诺一家购买该药，既能保证药物为进口正版原研药，同时费用也只需要56550元/月，远低于他此前咨询的香港购药价格。此后一周内，周先生在诊所顾问指导下，
提交了既往病历和影像资料。诊所顾问还通过线上视频的方式，确认了他的真实身体状态，并给出了详细的行程规划（航班、动车路线、免费接送等），解答了他关心的衣食住行、取药用药等所有问题。
由于药物会有毒副作用，用药前，海南盛诺一家需要确认他的身体指标符合要求。为此，顾问提醒周先生，应在当地三甲医院提前做好必要的一些检查（如CT、血常规、肝肾功能、凝血功能、心脏彩超等），
避免到达海南后再检查增加等待时长，延后治疗不说，还要多花钱在食宿上。除此之外，诊所顾问还与其他两名同样具备AMG510用药评估资质的医生，以会诊的形式再次讨论、确认周先生确实适合使用AMG510。
这种多专家共同“复核”患者用药风险的模式，是患者安全用药的有力保障。1月20日，周先生顺利来到海南，并在顾问的帮助下顺利入院，而此时，药物已经到位。之所以一定要让患者住院用药，
主要是因为以AMG510为代表的的各类中国未上市的新药，在国内医院的临床应用少之又少。因此，如果只是简单地把药发放给患者，一旦出现严重毒副作用，当地医生由于没有经过相关培训，缺少经验，
未必有能力及时应对。而周先生的初次用药，全程会在海南的“医联体医院”进行（第二次起无需海南用药），负责他安全用药的医生，也都经过专门的培训，对药物可能引发的副作用更有把握，知道该如何处理。
周先生也感到，这样的“层层保护”，让他十分有安全感。AMG510的实际疗效如何？一般来说，患者在海南的初次新药治疗，会建议住院3-7日，以便副作用出现后及时应对治疗。但周先生此行却十分顺利，
住院2天期间，没有出现任何副作用。因此，经医生再次评估后，周先生在第三天就顺利出院了。*药物具体副作用出现会因人而异，并非所有患者使用AMG510都一定毫无副作用。这一次，
周先生一共购买了1盒AMG510，按照医嘱可使用一个月。之所以只购买1盒，是因为医生认为，虽然他符合适应症，但毕竟具体疗效的评估还需要等待用药一段时间，如果购药过多，万一实际效果差强人意，
则会造成不小的浪费。如果药确实有效，且患者能够很好地耐受，则之后就可以考虑多买一些。在后续的买药过程中，海南盛诺一家的顾问，还是会在周先生每次取药前，提前安排数个必要的检测项目，
确认他当前身体状况可以继续耐受用药。那么AMG510对周先生的实际治疗效果如何呢？用药大约2个月后，周先生全身的“肿瘤负荷”大约减少了3到4成，简单来说，原本全身肿瘤如果加起来一共有100的总量，
现在就只剩下60-70了。影像检查显示，周先生全身包括肺部肿瘤、胸水、心包积液、骨转移、纵膈转移淋巴结等，也都得到了良好的控制。周先生自己表示，用药2个月后，之前呼吸困难、癌痛、全身乏力、
消瘦等症状明显得到改善，体重也增加了整整8斤。药物带来的副作用，远低于他既往的化疗。如此良好的结果，让周先生当地的主治医生以及海南盛诺一家的医生都为他十分开心，
这远远超过了此前他们的疗效预期。得益于国家开明的良好政策，海南已经成为广大中国癌症患者得到国际前沿药物的希望所在。对患者来说，及时、快速地用上全球范围的好药，很多时候，
真的是非常有用的。
小福带你了解新知识：索托拉西布的不良反应
在 CodeBreaK 100 研究中，最常见的不良反应 (≥20%) 为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲乏、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检查异常 (≥25%) 为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。
50%接受 LUMAKRAS 治疗的患者发生严重不良反应。≥2%的患者发生的严重不良反应为肺炎 (8%)、肝毒性 (3.4%) 和腹泻 (2%)。接受 LUMAKRAS 治疗的患者中有3.4%发生致死性不良反应，原因为呼吸衰竭 (0.8%)、肺炎 (0.4%)、心脏骤停 (0.4%)、心力衰竭 (0.4%)、胃溃疡 (0.4%) 和肺炎 (0.4%)。
索托拉西布的注意事项
LUMAKRAS 可引起肝毒性，可能导致药物性肝损伤和肝炎。在 LUMAKRAS 开始前、治疗的前3个月每3周一次、然后每月一次或根据临床指征监测肝功能检查（ALT、AST和总胆红素），在发生转氨酶和/或胆红素升高的患者中更频繁地进行检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减量或永久停用 LUMAKRAS 。
LUMAKRAS 可引起致死性 ILD/肺炎。监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状（例如呼吸困难、咳嗽、发热）。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停用LUMAKRAS，如果未发现 ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因，则永久停用 LUMAKRAS
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