自2005年首款EGFR靶向药易瑞沙上市以来，至今15年间，已有6款EGFR靶向药上市，分别是一代的吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼，二代的阿法替尼和达可替尼，三代的奥希替尼，形成“三代同堂”、“六药同市” 的热闹局面。

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之前，六款EGFR靶向药，都已被国内外指南批准用于EGFR基因突变肺癌患者的一线治疗，但药不同，效有别，谁是最佳一线用药，一直饱受争议。

诸多的临床数据显示，一代的三个靶向药吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼对患者的总生存时间（OS）并没有显著延长。二代的阿法替尼与达可替尼较之于一代靶向药OS有延长，但优势并不明显。

2019 ESMO：FLAURA研究OS结果公布，奥希替尼成首个有显著OS获益的EGFR-TKI

2019年ESMO，FLAURA研究的OS最终分析结果公布，奥希替尼和SoC的中位随访时间分别为35.8个月和27个月，共发生321例死亡时间，OS成熟度为58%。根据序贯多重检验策略，FLAURA研究的检验策略为PFS→OS→CNS PFS，由于主要研究终点PFS有显著的统计学差异，因此α值可以继承下去，基于以上两点，FLAURA研究可以进行后续的正式OS分析。

奥希替尼和SoC的中位OS分别为38.6个月（95% CI 34.5个月-41.8个月）和31.8个月（95% Ci 26.6个月-36.0个月），HR=0.799（95% CI 0.641-0.997），疾病死亡风险降低20.1%，P=0.0462＜0.0496，差异有显著的统计学意义。至此，奥希替尼成为有史以来首个OS获益的EGFR-TKI。

由此，美国NCCN指南推荐泰瑞沙为治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的唯一优选方案，欧洲ESMO指南推荐泰瑞沙为治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者唯一MCBS最高分方案，日本肺癌诊疗指南推荐泰瑞沙为治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者唯一强推荐方案，也是2020年中国CSCO指南EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的Ⅰ级推荐方案（IA类证据）。
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