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目前, GSK公司还在开发艾曲波帕eltrombopag用于治疗化疗所致血小板减少症和丙型肝炎感染,且已进入临床研究阶段。不过,于2006年进行的本品用于化疗所致血小板减少症的一项Ⅱ期临床试验其结果未达到主要终点指标的预期。而本品用于74名丙型肝炎患者的一项Ⅱ期临床试验结果则达到了其主要终点指标的预期,即4周后本品30、50和75mg剂量组中分别有75%、79%和95%的受试者血小板数增加至10万/μL或以上,安慰剂组中则无一人达此疗效(P < 0. 001)。旨在评价本品促进血小板数升高以致丙型肝炎患者产生持久性病毒学反应能力的两项Ⅲ期临床试验———ENABLE1 和ENABLE2 正在进行中。接受丙型肝炎治疗的患者往往会因多种因素导致出现血小板减少,其中包括产生血小板生成素的肝细胞受损、干扰素或丙型肝炎病毒所致骨髓抑制、血小板自身免疫性破坏增加及肝硬化致病情恶化,而血小板数的降低又会影响有效剂量的抗病毒疗法治疗,甚至不得不完全中止治疗。
最近, 艾曲波帕eltrombopag已获美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的一致“可获准”推荐,用于短期治疗那些先前曾接受过治疗的ITP患者,尽管FDA还有些许保留意见。在芝加哥举行的2008年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,本品获得了ODAC成员16∶0的赞成票,因为最新的临床数据已表明本品短期用于ITP具有良好的风险-疗效比。咨询微信: 【 kjyl663 】但他们也表示,希望在本品获准上市前,出台一项适宜的强效风险处置方案。若本品获准上市,它将成为用于慢性ITP患者以升高血小板数的首个短期口服治疗药。
艾曲波帕Eltrombopag短期使用的重要意义在于,可使那些需要外科或牙科手术的ITP患者血小板数升高,因为低血小板数者具过度失血高风险,不宜手术。
GSK公司称, ITP患者经本品的短期治疗后,可阻止或预防急性出血,可参加具出血风险的活动,可减小旅途中出血的风险,并可短期使用非甾体抗炎药治疗关节炎。
美国FDA的主要关注点是,一旦本品获准短期使用,势必导致本品非适应证的长期使用,因为ITP为一种慢性疾病,而在本品的若干项短期临床试验中已暴露出安全性问题,包括停药后的出血风险和肝毒性,且来自无对照的长期EXTEND试验的中期临床数据也显示本品可能导致骨髓纤维化。GSK公司则声称,本品停药后虽会重现血小板减少,但并未伴有临床意义的出血增加,而出现的肝胆实验室检查指标异常也一般较轻且可逆。????
Elopag()价格
艾曲波帕在国内的规格:25mg*28片/盒,售价约7000元人民币。
艾曲波帕诺华版:25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币。 50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币。
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