2018年，风靡世界的拜耳抗癌神药拉罗替尼，以75%的总缓解率、不限癌种的惊艳数据，成功闯入人们的视野，为癌症患者带来新生希望。4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，拉罗替尼的上市申请已获得批准，VX：bwb311
用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者，不需考虑癌症的发生区域。标志着这款广谱抗癌药即将在国内市场上市销售。该药被人关注的原因还有不限癌种（肺癌、分泌性乳腺癌、唾液腺癌甲状腺癌、胃肠道间质瘤、VX：bwb311
神经胶质瘤等）的NTRK钻石靶点，作为近年来大热的肿瘤治疗靶点，TRI抑制剂成为众多药企布局的方向。
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2022年4月13日，国家药监局（NMPA）官网公示，拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。TRK，即原肌球蛋白受体激酶，是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，VX：bwb311
而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。在非小细胞肺癌的发生率估计为0.1%~1.0%。此前，2018年11月26日，VX：bwb311
美FDA已批准了拉罗替尼用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合的实体肿瘤成人及儿童患者。这是全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。2019年6月，拉罗替尼在中国香港上市。
拉罗替尼是一种高效、高度选择性和具有中枢神经系统（CNS）活性的NTRK抑制剂。临床数据根据3项试验长期随访数据显示，在所有肿瘤类型和年龄的NTRK融合肿瘤患者中，拉罗替尼的持续临床获益超过4年。VX：bwb311
截止到2020年7月20日，由研究者评估的客观缓解率（ORR）为75%，22%的患者获得了完全缓解。对于可评估的脑转移患者，ORR为73%。当中位随访时间为22.3个月时，中位缓解持续时间为49.3个月；VX：bwb311
中位无进展生存期为35.4个月；尚未达到中位总生存期，36个月的OS率为77%。安全性其安全性特征与之前报道的整体安全人群的安全性一致。报告的大多数治疗相关不良事件（TRAEs）主要是1级或2级，
18%的患者报告了3级或4级TRAEs。只有2%的患者因TRAEs而停止使用拉罗替尼，没有治疗相关死亡的报告。结论这些数据表明，对于NTRK融合肿瘤患者而言，拉罗替尼是一种有效、可耐受的长期治疗选择。
这些强有力的结果为全部年龄段和肿瘤类型的癌症患者在确诊时进行包括NTRK 1/2/3基因在内的综合基因组检测提供了明确的依据，并为这些患者接受NTRK抑制剂的系统治疗提供了有力证据VX：bwb311
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