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艾伏尼布是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂，该药品已在美国获批，用于单药治疗IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者，以及新诊断的年龄≥75岁或因合并症无法使用强烈诱导化疗的IDH1突变急性髓系白血病成人患者。微信：bwb311

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基石药业合作伙伴施维雅公布了全球AGILE研究的III期临床试验数据。试验结果显示：艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的无事件生存期（EFS）获得具有统计学意义的显著改善。此外，艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的中位总生存期（OS）为24.0个月，而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位总生存期（OS）为7.9个月。艾伏尼布ivosidenib联合阿扎胞苷治疗组患者的客观缓解率（ORR）为62.5％，而安慰剂联合阿扎胞苷组的客观缓解率（ORR）为18.9％。微信：bwb311通过以上试验数据可知，艾伏尼布ivosidenib治疗效果显著，该药品可延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。艾伏尼布的上市为众多急性髓系白血病（AML）患者带来新的治疗方案。微信：bwb311

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异柠檬酸脱氢酶( IDH)是参与三羧酸循环的重要酶，能够催化异柠檬酸转化为α-酮戊二酸(α-KG),此反应是三羧酸循环的限速步骤。IDH突变会导致此功能缺失，使α-KG转化为致瘤代谢物2羟戊二酸(2-HG)。1型异柠檬酸脱氢酶(IDH1）和2型异柠檬酸脱氢酶(IDH2)的突变在多种肿瘤中发生,如急性髓性白血病(AML)等。而艾伏尼布对5种1型突变的IDH都具有良好的抑制活性。微信：bwb311通过抑制1型突变的IDH,降低细胞内2-HG的积累,促进肿瘤细胞分化，从而起到抗肿瘤的作用。最近，有研究表示艾伏尼布联合阿扎胞苷显著提高白血病患者的总生存期。微信：bwb311

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全球AGILE研究的III期临床试验数据显示，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的 EFS 获得具有统计学意义的显著改善。此外，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的OS同样获得具有统计学意义的显著改善，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗组患者的中位 OS 为 24.0 个月，而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位OS为 7.9 个月。微信：bwb311

在实验中观察到艾伏尼布的副作用为磷酸盐减少，腹泻，呼吸困难，心电图QT延长，皮疹，水肿，恶心，粘膜炎，发热，疲劳，白细胞增多，血红蛋白减少，钙减少，尿酸升高，咳嗽，便秘，肌酐升高，关节痛，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，钠减少，镁减少等等。微信：bwb311
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