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是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。Ofev是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。
尼达尼布Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。
尼达尼布治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对尼达尼布Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可尼达尼布Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。
尼达尼布在使用过程中最常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。
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