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2022年4月6日，中国国家药监局(NMPA)官网显示，FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片(Pemigatinib，Pemazyre)正式获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。微信dad3431
这是首款在中国获批上市的胆管癌靶向治疗药物，填补了这一领域的治疗空白。两年前的2020年4月17日，Pemigatinib曾经作为首款胆管癌靶向药物获得了FDA的加速批准。微信dad3431
在FIGHT-202试验中共纳入107例不可手术切除或转移性的FGFR2阳性胆管癌患者，所有患者至少接受过1种前线治疗方案并发生了进展，即这项试验当中，Pemigatinib将作为二线方案治疗胆管癌患者。
结果显示，受试患者的整体缓解率为36%，其中3例患者达到了临床完全缓解;患者中位缓解持续时间9.1个月，在达到了临床缓解的患者中，7例患者的缓解持续了超过12个月。微信dad3431
2021年9月公布的，Pemigatinib治疗中国患者的最新研究结果显示，在30例可评估的患者中，15例患者疾病缓解，整体缓解率为50%，疾病控制率100%。微信dad3431
FGFR,胆管癌靶向治疗”希望之星”微信dad3431
FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一，在肝癌的靶向治疗当中也具有至关重要的意义，对于胰腺癌等也有一定的潜力，可以说是一个肝胆消化道肿瘤的“小广谱”靶点。微信dad3431
FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中，是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上，通过四个重要基因(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4)激活。
一些研究中指出，FGFR 1~3突变在胆管癌中约占11%~45%，因而成为了现在靶向药物治疗肝内胆管癌最重要的研究方向之一。微信dad3431
1、Bemarituzumab:无进展生存9.5个月
2021年4月20日，FDA授予安进公司研发的Bemarituzumab突破性疗法称号，用于联合改良的FOLFOX6方案(mFOLFOX6)，一线治疗FGFR2b阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处癌患者。微信dad3431
根据2021年胃肠道肿瘤专题研讨会上公开的结果，在意向性治疗(ITT)的患者共155例中，Bemarituzumab+mFOLFOX6治疗的患者中位无进展生存期9.5个月，1年无进展生存率52.5%;而使用安慰剂+mFOLFOX6治疗的患者，中位无进展生存期7.4个月，1年无进展生存率33.8%。微信dad3431
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