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2022年下半年,将有诸多重磅抗癌新药有望在中国获批上市,下面香港肿瘤药物网重点为大家介绍两款备受瞩目的癌症新药莫博替尼mobocertinib(TAK-788)和selpercatinib相关情况:
非小细胞肺癌
药物名称:莫博替尼Exkivity (mobocertinib,代号TAK-788)
研发公司:武田
药物介绍:mobocertinib(TAK-788)是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。
CDE受理时间:2021年9月
2021年9月16日,美国FDA正式批准mobocertinib(TAK-788)上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法。在中国,CDE于2021年7月受理了mobocertinib(TAK-788)胶囊的上市申请。该药已被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过化疗且携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
甲状腺癌
药物名称:塞尔帕替尼Retevmo(selpercatinib,代号LOXO-292))
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