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劳拉替尼是最新消息的第三代ALK基因突变靶向药物，2020年2月底在香港获批发售，适用范围是：第一、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼等治疗后出现进展的ALK呈阳性中晚期非小细胞肺癌。也就是说，劳拉替尼是第一、二代ALK呈阳性靶向药物物耐药之后的救命药.劳拉替尼(Lorlatinib)是一种第三代ALK抑制剂，属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK呈阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，劳拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。
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在治疗ALK呈阳性中晚期非小细胞肺癌的3期CROWN中，劳拉替尼组患者的3年无进展生存率达到了64%，而作为对照的克唑替尼组只有19%。另外，相比克唑替尼，劳拉替尼还降低了92%的颅内进展风险。三代靶向药的ALK抑制剂劳拉替尼，不但在体外试验中对致癌的ALK突变有更好的抑制效果，还能覆盖ALK基因的常见耐药突变。更关键的是，ALK呈阳性的非小细胞肺癌患者，有25%~40%都会在确诊后2年内出现脑转移。
目前，ALK靶向药有一代克唑替尼，二代塞瑞替尼、布加替尼和阿来替尼。7月12日，国家药品监督管理局（NMPA）评审中心（CDE）官网显示，辉瑞劳拉替尼上市申请拟纳入优先审评，拟用于既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的ALK呈阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。预计获批批准时间在2022年第一季度。这意味着，对于1代ALK抑制剂克唑替尼耐药，2代塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼等耐药的患者，手里又多了张强硬的底牌。
劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据，劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后，在2018年先后在美国及日本获批，为ALK耐药患者带来解决方案。现阶段，临床已发展到第三代。上述药物对EGFR或ALK阳性患者表现出良好的疗效，但它们有不同的特征。临床上，患者经常会问，与化疗药物相比，第三代靶向治疗药物的疗效是否更好，靶向治疗药物的疗效更准确，副作用相对较小，疗效更好。
靶向治疗让所谓的精准医疗变成了现实，无数癌症病人用靶向药精准治疗，个体化治疗，获得了长久生存的机会。靶向药虽好，但个别病人用后或多或少出现了耐药的现象，一旦耐药，靶向药的功效就会大打折扣，对病情的控制也会大不如前。通常耐药发作后，病人可尝试换其他药继续治疗。但仍有部分病人可能再耐药，如今越来越多的靶向药，让癌变成了慢性病。肺癌患者关键分成小细胞肺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)两大类。
我国每一年新发的ALK呈阳性肺癌患者病人大约有2到7万人，这一部分病人是幸运的，有的病人能存活7年左右，并且副作用小，生活品质高。人们给ALK起名字：钻石变异。ALK变异最开始是在间变性大细胞淋巴瘤中发觉的，也被命名为间变性淋巴瘤激酶。ALK基因大部分处在休眠状态，一旦活化，能够根据基因融合、基因重排和基因过多表述三种方式致癌。在其中最普遍的，便是ALK和EML4基因融合。一旦二者融合，细胞内的ALK激酶不用外界刺激，一直处在活化状况，推动细胞过多增殖，造成肿瘤。在非小细胞肺癌中，ALK-EML4基因融合检出率最高，因而，非小细胞肺癌也变成了ALK抑制剂最关键的战场。

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