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真实的治疗效果如何。乐伐替尼(仑伐替尼)是晚期肝癌患者可以接受的一线治疗药物,那么乐伐替尼在在药物疗效上面,真实的疗效怎么样呢?一项中国的真实世界研究回顾性收集晚期无法切除的HBV相关性肝癌患者,并且使用乐伐替尼进行系统治疗的人群,随访时间超过2个月。研究最后纳入了45名患者,其中23名为乐伐替尼一线治疗,22名乐伐替尼二线/三线治疗。通过收集患者用药后1个月及用药后3个月的检查数据以及影像学检查报告来进行疗效分析。
入组的乐伐替尼二线治疗患者中,既往使用过索拉非尼治疗的患者占91.3%;乐伐替尼用于三线治疗的患者占13%。根据随访至8月的数据显示,总共29名具有可评估影像报告的患者中,总的客观缓解率(ORR)达31.03%,其中一线治疗ORR为25%,二线治疗ORR为35.2%;总的疾病控制率(DCR)达72.4%,其中一线治疗患者DCR为58.3%,二线治疗患者DCR达76.5%。
对于二线治疗ORR及DCR较高,可能是由于一线治疗的患者中有更多的血管侵犯的患者,分期较二线患者更晚,但是由于样本量有限,一线和二线疗效之间是否存在差异,需要进一步扩大样本量后进行验证。从临床应用来看,AFP阳性的患者在使用乐伐替尼后,AFP下降很明显,因此在该研究中,也对AFP进行了分析。纳入的45名患者中,基线时AFP阳性的患者有30名(66.6%)。用药1个月和3个月时,患者AFP应答率(下降超过20%)分别为50%和58.3%,大部分经乐伐替尼治疗后的患者AFP呈下降趋势。