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阿法替尼获批上市是基于一项多中心、随机、开放的Ⅲ期临床试验(LUX—Lung3)141结果。

该试验将345例EGFR突变晚期肺癌患者，按2：1比例随机分入阿法替尼组和培美曲塞+顺铂化疗组，中位PFS分别为11.1个月和6.9个月，OS分别为28.1个月和28.2个月。

阿法替尼是2017年在我国上市，在上市后价格是在2300左右一盒，而一盒只是一个星期的剂量，按月算的话一个月差不多就要支付将近上万元的医药费这显然是对国内患者难以接受的。因此目前在国内更多的患者会更倾向于选择碧康版阿法替尼。

碧康版阿法替尼虽然是孟加拉的仿制药，但是是由碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，严格按照GMP规范要求组织生产，因此碧康版阿法替尼在药效、剂量、安全性上是与原研药几乎一致。

而碧康版阿法替尼由于没有研发成本和专利费用，价格要比原研药便宜许多，目前碧康版阿法替尼每盒的规格是40mg*30片，刚好是一个月的服用剂量，一盒价格在4900元左右，跟适合患者的长期使用。

虽然目前碧康版阿法替尼在国内医院药房购买不到，但目前随着国际物流的发展，购买正版碧康阿法替尼的患者通过直邮，不出国也能买药了。

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