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　索托拉西布（AMG510）是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一，对于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌效果好。

2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准Sotorasib，AMG510（LUMAKRAS）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
具有KRAS基因突变的肺癌患者往往化疗药物效果不好，使用培美曲塞、紫杉醇等一线药物联合铂类化疗效果要比没有KRAS突变的病人要差。另一方面是只要有KRAS基因突变，常见的针对EGFR、ALK、ROS1等基因的靶向药物都无法使用。尤其可怕的是，KRAS基因突变在有些肿瘤里面的比例很高：近90%的胰腺癌、30%的结肠癌和30%的肺腺癌患者患者都有KRAS突变。

AMG510是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性,能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合,锁定并令其失活。

这次FDA的批准是基于AMG510关键的CodeBreaK 1002期临床试验的数据(NCT03600883)。这项试验纳入了124例KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的,临床上非常难治的极晚期患者,接受AMG510的治疗。

结果显示:客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率为80.6%。中位反应持续时间为10个月。81%的患者都出现了肿瘤缩小(n = 101/124),对sotorasib治疗有反应的所有患者中,最佳肿瘤缩小的平均值为60%!

AMG510耐受性非常好,主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心,没有发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。

一位为55岁男性NSCLC患者,既往尝试了几乎所有的治疗方案,(包括化疗、厄洛替尼、PD1、dasatinib、M3541)均以失败告终,后用AMG510(360mg),肿瘤缩小了67%,并且在用药18周时达到完全缓解,病灶已经消退到无法测量。

适应症

用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者。

所以正是因为这些亮眼的临床实验数据结果，才使得孟加拉珠峰的索托拉西布(AMG 510)能够顺利上市。所以，有需要的小伙伴们抓紧时间下单购买了!

不过受汇率浮动药物价格不同，具体药物价格患者可以咨询:

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九二困于酒食朱绂方来利用享祀征凶无咎象曰困于酒食中有庆也
　　以阳居隂尚谦者也谦以待物物之所归刚以处险难之所济履中则不失其宜无应则心无所私以斯处困物莫不至不胜丰衍故曰困于酒食美之至也坎北方之卦朱绂南方之物处困以斯能招异方者也丰衍盈盛利用享祀盈而又进倾之道也以此而往凶谁咎乎【注】二以中德被物物之所赖故曰有庆【正】九二以中和居乱世困于酒食者困于禄也朱绂者天子所赐大夫之服文王之困其位在二故以大夫言之【干】酒食可以说众二以刚质为隂所掩然困而得中大人求通所以获吉以大人道济天下醉饱万物之心当受命于天天禄且至享祀则膺大福故曰朱绂方来利用享祀也享谓享帝人臣行之当凶此文王羑里之难而受命之基生焉【陆】二有阳明之德无应于五又在险中如贤人君子不为上所养也朱绂祭服方来者方方而来皆云此九二君子可以为主而济险难谓此人可衣朱绂而享宗庙也征凶既在险中何可以行无咎以其居阳明之德可以无咎【