瑞戈非尼是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药，此次批准拓展了经索拉非尼治疗出现进展后使用瑞戈非尼的HCC治疗方案。瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，参与正常细胞功能及病理过程，如肿瘤形成、肿瘤血管生成、远端转移及肿瘤免疫。

国际、多中心、安慰剂对照III期RESORCE（经索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌患者使用瑞戈非尼治疗）试验结果显示，与使用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期，瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组则为7.8个月。索拉非尼之后使用瑞戈非尼组对比索拉非尼之后使用安慰剂组的中位总生存期分别为26.0个月和19.2个月。

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